« Ceftriaxone » : différence entre les versions

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{{Information médicament
{{Information médicament
| noms_commerciaux = Nom commercial1, nom commercial2
| noms_commerciaux = Rocephin, Rocephine
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| image = Ceftriaxone-skeletal.svg
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| description_image = Forme moléculaire de la ceftriaxone
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| spécialités = Infectiologie, Pneumologie, Pédiatrie, Médecine interne, Médecine familiale
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| nom = Ceftriaxone
| page = Utilisateur:Khadija Benyahia/Brouillons/Ceftriaxone
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{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Définition}}
==Alertes==
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Alertes}}
==Indications==
===Posologie chez l'adulte===
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Posologie et mode d'administration
Posologie et mode d'administration  Retour en haut de la page


L’ensemble de l’information relative aux posologies des spécialités ROCEPHINE par voie IV ou IM est mentionné dans cette rubrique. Il importe de toujours se référer à l’information pertinente en fonction de la dose et de la voie d’administration utilisées.
La ceftriaxone est une céphalosporine de troisième génération.


Posologie
== Indications ==


La dose dépend de la sévérité, de la sensibilité bactérienne, du site et du type d’infection, ainsi que de l’âge et de la fonction hépatique et rénale du patient.
=== Posologie chez l'adulte ===
 
Les doses recommandées dans les tableaux qui suivent correspondent aux doses généralement recommandées dans les indications mentionnées ci-dessous. Dans les cas particulièrement sévères, il conviendra d’envisager les doses maximales recommandées.}}
 
 
-L’ensemble de l’information relative aux posologies des spécialités ROCEPHINE par voie IV ou IM est mentionné dans cette rubrique. Il importe de toujours se référer à l’information pertinente en fonction de la dose et de la voie d’administration utilisées.
 
Posologie
 
La dose dépend de la sévérité, de la sensibilité bactérienne, du site et du type d’infection, ainsi que de l’âge et de la fonction hépatique et rénale du patient.
 
Les doses recommandées dans les tableaux qui suivent correspondent aux doses généralement recommandées dans les indications mentionnées ci-dessous. Dans les cas particulièrement sévères, il conviendra d’envisager les doses maximales recommandées.
 
Adultes et enfants de plus de 12 ans (≥ 50 kg)
{| class="wikitable"
{| class="wikitable"
|Dose de ceftriaxone*
|+Adultes et enfants de plus de 12 ans (≥ 50 kg)<ref name=":0">{{Citation d'un lien web|titre=Résumé des caractéristiques du produit - ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) - Base de données publique des médicaments|url=https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/affichageDoc.php?specid=68732658&typedoc=R&fbclid=IwAR2gja1ff_4Z2XNgSTxye2dPmpewDCKrE8jMcK8_EZkU4qAX9bzO0ER_E58|site=base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr|consulté le=2022-12-21}}</ref>
|Fréquence d’administration**
!Dose de ceftriaxone<ref group="note">En cas de bactériémie documentée, il conviendra d’envisager les doses maximales recommandées.</ref><ref group="note">Une administration deux fois par jour (toutes les 12 h) peut être envisagée lorsque des doses supérieures à 2 g par jour sont administrées.</ref>
|Indications
! Indications
|-
|-
| rowspan="4" |1‑2 g
! rowspan="4" |1‑2 g IV q 24h
| rowspan="4" |Une fois par jour
| Pneumonie communautaire
|Pneumonie communautaire
|-
|-
|Poussées aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive
|Poussées aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive
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|Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
|Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
|-
|-
| rowspan="3" |2 g
! rowspan="5" |2 g IV q 24h
| rowspan="3" |Une fois par jour
|Pneumonie nosocomiale
|Pneumonie nosocomiale
|-
|-
Ligne 65 : Ligne 43 :
|Infections des os et des articulations
|Infections des os et des articulations
|-
|-
| rowspan="3" |2-4 g
|Neurosyphilis (X 10-14 jours)
| rowspan="3" |Une fois par jour
|-
|Maladie de Lyme disséminée (phase précoce [Stade II] et phase tardive [Stade III]) (2 g IV q 24h X 14-21 jours)
|-
! rowspan="3" |2-4 g IV q 24h
|Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée
|Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée
|-
|-
|Endocardite bactérienne
|Endocardite bactérienne
|-
|-
|Méningite bactérienne
| Méningite bactérienne
|-
!1-2 g IM q 24h X 3 jours
|Otite moyenne aiguë sévère ou en cas d’échec d’un traitement antérieur.
|-
!2 g IV X 1
|Prophylaxie préopératoire des infections du site opératoire
|-
!500 mg IM X 1
|Gonorrhée
|-
!500 mg à 1 g IV q 24h
|Syphilis (X 10-14 jours)
|}
|}
<nowiki>*</nowiki>En cas de bactériémie documentée, il conviendra d’envisager les doses maximales recommandées.
=== Posologie chez l'enfant ===
 
<nowiki>**</nowiki>Une administration deux fois par jour (toutes les 12 h) peut être envisagée lorsque des doses supérieures à 2 g par jour sont administrées.
 
Indications pour l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans (≥ 50 kg) nécessitant des schémas posologiques spécifiques :
 
· Otite moyenne aiguë
 
Il est possible d’administrer une seule dose de 1 à 2 g de ROCEPHINE par voie intramusculaire. Des données limitées semblent indiquer que ROCEPHINE peut être efficace lorsqu’il est administré à la dose de 1 à 2 g par jour pendant 3 jours par voie intramusculaire en cas de symptomatologie sévère ou en cas d’échec d’un traitement antérieur.
 
· Prophylaxie per-opératoire des infections du site opératoire
 
Dose per-opératoire unique de 2 g.
 
· Gonorrhée
 
Dose unique de 500 mg par voie intramusculaire.
 
· Syphilis
 
Les doses généralement recommandées sont de 500 mg à 1 g une fois par jour, portées à 2 g une fois par jour en cas de neurosyphilis, pendant 10 à 14 jours. Les recommandations posologiques pour la syphilis, y compris la neurosyphilis, sont basées sur des données limitées. Il convient de se référer aux recommandations nationales ou locales.
 
· Maladie de Lyme disséminée (phase précoce [Stade II] et phase tardive [Stade III])
 
2 g une fois par jour pendant 14 à 21 jours. Les durées de traitement recommandées varient et il convient de se référer aux recommandations nationales ou locales.
 
Population pédiatrique : Nouveau-nés, nourrissons et enfants de 15 jours à 12 ans (< 50 kg)
 
Pour les enfants pesant 50 kg ou plus, la dose habituellement recommandée chez l’adulte doit être utilisée.
{| class="wikitable"
{| class="wikitable"
|Dose de ceftriaxone*
|+Nouveau-nés, nourrissons et enfants de 15 jours à 12 ans (< 50 kg)<ref name=":0" />
|Fréquence d’administration**
!Dose de ceftriaxone<ref group="note">En cas de bactériémie documentée, il conviendra d’envisager les doses maximales recommandées.</ref><ref group="note">Une administration deux fois par jour (toutes les 12 h) peut être envisagée lorsque des doses supérieures à 2 g par jour sont administrées.</ref>
|Indications
!Indications
|-
!50 mg/kg IM q 24h X 3 jours
|Otite moyenne aiguë sévère ou en cas d’échec d’un traitement antérieur
|-
|-
| rowspan="4" |50‑80 mg/kg
! rowspan="4" |50‑80 mg/kg q 24h
| rowspan="4" |Une fois par jour
|Infections intra-abdominales
|Infections intra-abdominales
|-
|-
Ligne 117 : Ligne 84 :
|Pneumonie nosocomiale
|Pneumonie nosocomiale
|-
|-
| rowspan="3" |50‑100 mg/kg (max 4 g)
!
| rowspan="3" |Une fois par jour
|Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire (dose unique)
|-
!
|Maladie de Lyme disséminée (phase précoce [Stade II] et phase tardive [Stade III]) (14-21 jours)
|-
! rowspan="3" |50‑100 mg/kg (max 4 g) q 24h
|Infections compliquées de la peau et des tissus mous
|Infections compliquées de la peau et des tissus mous
|-
|-
Ligne 125 : Ligne 97 :
|Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée
|Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée
|-
|-
|80‑100 mg/kg (max 4 g)
!80‑100 mg/kg (max 4 g) q 24h
|Une fois par jour
|Méningite bactérienne
|Méningite bactérienne
|-
|-
|100 mg/kg
!75 à 100 mg/kg (max 4 g)
|Syphilis (X 10-14 jours)
|-
!100 mg/kg


(max 4 g)
(max 4 g) q 24h
|Une fois par jour
|Endocardite bactérienne
|Endocardite bactérienne
|}
|}
<nowiki>*</nowiki>En cas de bactériémie documentée, il conviendra d’envisager les doses maximales recommandées.
===Considérations posologiques===
====Femmes enceintes====
La ceftriaxone passe la barrière placentaire. Les données concernant l’utilisation de la ceftriaxone chez la femme enceinte sont limitées. Les études portant sur des animaux ne révèlent aucun effet néfaste direct ou indirect sur le développement embryonnaire/fœtal, périnatal ou post-natal. L’administration de la ceftriaxone pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, doit être envisagée uniquement si le bénéfice est supérieur au risque.<ref name=":0" />


<nowiki>**</nowiki>Une administration deux fois par jour (toutes les 12 h) peut être envisagée lorsque des doses supérieures à 2 g par jour sont administrées.
====Allaitement====
La ceftriaxone est excrétée en faibles concentrations dans le lait maternel mais à des doses thérapeutiques, elle ne devrait avoir aucun effet sur le nourrisson allaité. Toutefois, le risque de diarrhée et d’infection fongique des membranes muqueuses ne peut être écarté. La possibilité d’une sensibilisation doit aussi être prise en compte. Il convient de décider d’interrompre l’allaitement ou d’interrompre/s’abstenir de traiter par la ceftriaxone, en tenant compte des bénéfices de l’allaitement pour l’enfant et des bénéfices du traitement antibiotique pour la mère.<ref name=":0" />


Indications pour les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants de 15 jours à 12 ans (< 50 kg) nécessitant des schémas posologiques spécifiques :
====Insuffisance rénale====
Il n’est pas nécessaire de réduire la dose de ceftriaxone en cas d’insuffisance rénale, à condition que la fonction hépatique ne soit pas altérée. En cas d’insuffisance rénale préterminale (clairance de la créatinine < 10 ml/min), la dose de ceftriaxone ne doit pas dépasser 2 g par jour.<ref name=":0" />


· Otite moyenne aiguë
Les patients sous dialyse ne nécessitent pas de dose supplémentaire suite à la dialyse. La ceftriaxone n’est pas éliminée par dialyse péritonéale ni par hémodialyse. Une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l’efficacité est recommandée.<ref name=":0" />


Pour le traitement initial de l’otite moyenne aiguë, il est possible d’administrer une seule dose de 50 mg/kg de ROCEPHINE par voie intramusculaire. Des données limitées semblent indiquer que ROCEPHINE peut être efficace lorsqu’il est administré à la dose de 50 mg/kg/jour pendant 3 jours par voie intramusculaire dans les cas où l’enfant présente une symptomatologie sévère ou en cas d’échec d’un traitement antérieur.
====Insuffisance hépatique====
Les données disponibles n’indiquent pas la nécessité d’adapter la posologie en cas d’insuffisance hépatique légère ou modérée, à condition que la fonction rénale ne soit pas altérée.<ref name=":0" />


· Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire
Aucune donnée issue d’études n’est disponible chez des patients atteints d’insuffisance hépatique sévère.<ref name=":0" />


Dose pré-opératoire unique de 50 à 80 mg/kg.
====Gériatrie====
Il n’est pas nécessaire de modifier les doses recommandées chez le patient âgé, à condition que les fonctions rénale et hépatique soient satisfaisantes.<ref name=":0" />


· Syphilis
==Contre-indications==
{{Encart
| contenu = Les solutions de ceftriaxone contenant de la lidocaïne ne doivent jamais être administrées par voie intraveineuse.
| type = erreur
}}
Les contre-indications sont <ref name=":0" />:


Les doses généralement recommandées sont de 75 à 100 mg/kg (max. 4 g) en une fois par jour pendant 10 à 14 jours. Les recommandations posologiques pour la syphilis, y compris la neurosyphilis, sont basées sur des données très limitées. Il convient de se référer aux recommandations nationales ou locales.
* l'{{Contre-indication|nom=hypersensibilité à la ceftriaxone|relative=0}}, {{Contre-indication|nom=hypersensibilité aux céphalosporines|relative=0|affichage=à une autre céphalosporine}}, ou à l’un des excipients (particulièrement si la réaction d'hypersensibilité a été sévère)
* l'{{Contre-indication|nom=hypersensibilité à la pénicilline|relative=0}}, à aune mono-bactames ou à une carbapénèmes
* les {{Contre-indication|nom=nouveaux-nés prématurés|relative=0}} jusqu’à un âge de 41 semaines (âge gestationnel + âge chronologique)<ref name=":0" group="note">Des études in vitro ont montré que la ceftriaxone peut déplacer la bilirubine de ses sites de liaison à l’albumine sérique, ce qui entraîne un risque possible d’encéphalopathie bilirubinique chez ces patients.</ref>
* les nouveaux-nés à terme :
** en cas d'hyperbilirubinémie, d’ictère, d'hypoalbuminémie ou d'acidose, en raison du risque de modification de la liaison de la bilirubine<ref name=":0" group="note" />
** s’ils ont besoin (ou risquent d’avoir besoin) d’un traitement par calcium IV ou de perfusions de solutions contenant du calcium<ref group="note">En raison du risque de précipitation d’un sel calcique de ceftriaxone</ref>.


· Maladie de Lyme disséminée (phase précoce [Stade II] et phase tardive [Stade III])
==Mises en garde et précautions==


50 à 80 mg/kg une fois par jour pendant 14 à 21 jours. Les durées de traitement recommandées varient et il convient de se référer aux recommandations nationales ou locales.
=== Réactions d’hypersensibilité ===
Comme avec tous les antibactériens de la famille des bêtalactamines, des réactions d’hypersensibilité graves et parfois fatales ont été rapportées . En cas de réactions d’hypersensibilité sévères, le traitement par la ceftriaxone doit être immédiatement arrêté et des mesures d’urgence adéquates doivent être instaurées. Avant de commencer le traitement, il convient de déterminer si le patient a un antécédent de réaction d’hypersensibilité sévère à la ceftriaxone, à d’autres céphalosporines ou à un autre antibiotique de la famille des bêta-lactamines. Il convient d’être prudent en cas d’administration de la ceftriaxone à des patients présentant un antécédent de réaction d’hypersensibilité non sévère à d’autres bêtalactamines.<ref name=":0" />


===Posologie chez l'enfant===
Des réactions indésirables cutanées sévères (syndrome de Stevens Johnson ou syndrome de Lyell/nécrolyse épidermique toxique ainsi que des réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)) pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou entraîner le décès, ont été rapportées en lien avec un traitement par ceftriaxone ; toutefois la fréquence de ces événements n’est pas connue.<ref name=":0" />
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Posologie chez l'enfant|Posologie ches l'enfant=Population pédiatrique : Nouveau-nés de 0 à 14 jours


ROCEPHINE est contre-indiqué chez le nouveau-né prématuré jusqu’à un âge post-menstruel de 41 semaines (âge gestationnel + âge chronologique).
=== Interaction avec les produits contenant du calcium ===
Des cas de réactions fatales, avec présence de précipités de ceftriaxone calcique dans les poumons et les reins, chez des nouveau-nés prématurés et nés à terme âgés de moins d’un mois, ont été décrits. Au moins un de ces nouveau-nés avait reçu de la ceftriaxone et du calcium à des périodes d’administration différentes et par des voies intraveineuses séparées. Les données scientifiques disponibles ne mentionnent aucun cas de précipitation intravasculaire confirmée chez des patients autres que des nouveau-nés, traités par la ceftriaxone, et des solutions ou d’autres produits contenant du calcium. Des études in vitro ont démontré que le risque de précipitation de la ceftriaxone calcique est accru chez le nouveau-né comparativement aux autres groupes d’âge.<ref name=":0" />


Dose de ceftriaxone*
Quel que soit l’âge du patient, la ceftriaxone ne doit pas être mélangée ou administrée simultanément avec des solutions intraveineuses contenant du calcium, même par des tubulures de perfusion ou sur des sites de perfusion différents. Cependant, chez les patients âgés de plus de 28 jours, la ceftriaxone et des solutions contenant du calcium peuvent être administrées séquentiellement de manière consécutive, à condition d’utiliser des tubulures de perfusion sur des sites différents ou à condition que les tubulures de perfusion soient changées ou soigneusement rincées entre les perfusions à l’aide de solution saline physiologique, ce qui permettra ainsi d’éviter toute précipitation. Pour les patients nécessitant l’administration par perfusion continue d’une nutrition parentérale totale (NPT) contenant du calcium, les professionnels de santé pourraient envisager le recours à d’autres traitements antibactériens qui ne présentent pas le même risque de précipitation. Si l’utilisation de la ceftriaxone est considérée comme indispensable chez les patients ayant besoin d’une nutrition parentérale continue, les solutions de NPT et la ceftriaxone peuvent être administrées simultanément, toutefois via des tubulures de perfusion différentes placées sur des sites différents. Autrement, la perfusion de la solution pour NPT peut aussi être arrêtée pendant la durée de perfusion de la ceftriaxone et les tubulures de perfusion rincées entre chaque administration de solutions .<ref name=":0" />


Fréquence d’administration
=== Population pédiatrique ===
Le profil de sécurité d’emploi et l’efficacité de ceftriaxone chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants ont été établies pour les doses mentionnées aux rubriques Posologie et Mode d’administration . Des études ont montré que la ceftriaxone, comme certaines autres céphalosporines, peut déplacer la bilirubine de l’albumine sérique.<ref name=":0" />


Indications
ceftriaxone est contre-indiqué chez les prématurés et chez les nouveau-nés à terme à risque de développer une encéphalopathie bilirubinique.<ref name=":0" />


20‑50 mg/kg
=== Anémie hémolytique à médiation immunitaire ===
Une anémie hémolytique à médiation immunitaire a été observée chez des patients recevant des antibactériens de la classe des céphalosporines, incluant ceftriaxone . Des cas graves d’anémie hémolytique, incluant des décès, ont été rapportés pendant le traitement par ceftriaxone, chez des adultes et chez des enfants.<ref name=":0" />


Une fois par jour
Si un patient développe une anémie sous ceftriaxone, le diagnostic d’anémie associée aux céphalosporines doit être envisagé et la ceftriaxone arrêtée jusqu’à ce que l’étiologie soit établie.<ref name=":0" />


Infections intra-abdominales
=== Traitement à long terme ===
Pendant un traitement prolongé, il convient de réaliser une numération formule sanguine à intervalles réguliers.<ref name=":0" />


Infections compliquées de la peau et des tissus mous
=== Colite/Prolifération en excès de micro-organismes non sensibles ===
Des cas de colite liée à l’administration d’un produit antibactérien et de colite pseudomembraneuse ont été rapportés avec presque tous les agents antibactériens, y compris la ceftriaxone avec une gravité allant de légère à menaçant le pronostic vital. Par conséquent il est important de prendre en compte ce diagnostic chez les patients qui présentent des diarrhées pendant et après l’administration de ceftriaxone (voir rubrique 4.8). L’arrêt du traitement par la ceftriaxone et l’administration d’un traitement spécifique contre Clostridium difficile doivent être envisagés. Toute administration d’inhibiteurs du péristaltisme est à proscrire.<ref name=":0" />


Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
Des surinfections par des micro-organismes non sensibles peuvent survenir, comme avec tout agent antibactérien.<ref name=":0" />


Pneumonie communautaire
=== Insuffisances hépatique et rénale sévères ===
En cas d’insuffisances hépatique et rénale sévères, il est conseillé de procéder à une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l’efficacité.<ref name=":0" />


Pneumonie nosocomiale
=== Interférence sur les tests de sérologie ===
Une interférence sur les tests de Coombs peut survenir, ceftriaxone pouvant entraîner des faux-positifs. ceftriaxone peut aussi entraîner des faux-positifs pour les tests de galactosémie.<ref name=":0" />


Infections des os et des articulations
Les méthodes non-enzymatiques de dosage du glucose urinaire peuvent donner lieu à des faux-positifs. Le dosage du glucose urinaire doit être réalisé par une méthode enzymatique lors d’un traitement par ceftriaxone.<ref name=":0" />


Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée
La présence de ceftriaxone peut faussement abaisser les valeurs de glycémie sanguine obtenues avec certains appareils de mesure de glycémie. Veuillez-vous référer aux instructions d’utilisation de chaque appareil. Des méthodes alternatives de mesure peuvent être utilisées si nécessaire.<ref name=":0" />


50 mg/kg
=== Sodium ===
La ceftriaxone 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) contient 85,4 mg de sodium par flacon de 1 g, équivalent à 4,3% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.<ref name=":0" />


Une fois par jour
=== Spectre d’activité antibactérienne ===
Le spectre d’activité antibactérienne de la ceftriaxone est limité, et la ceftriaxone peut ne pas être adaptée à une monothérapie pour le traitement de certains types d’infection sauf en cas de documentation de l’agent pathogène. En cas d’infections polymicrobiennes, lorsque les agents pathogènes suspectés peuvent être résistants à la ceftriaxone, la co-administration d’un antibiotique doit être envisagée.<ref name=":0" />


Méningite bactérienne
=== Utilisation de la lidocaïne (uniquement pour la voie IM) ===
La solution de lidocaïne ne doit jamais être administrée par voie intraveineuse.<ref name=":0" />


Endocardite bactérienne
Si le solvant utilisé est une solution de lidocaïne, l’utilisation des solutions de ceftriaxone contenant ce solvant doit être uniquement réservée à l’injection intramusculaire. Il conviendra avant utilisation de tenir compte des contre-indications à la lidocaïne, des mises en garde et autres informations importantes mentionnées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de la lidocaïne.<ref name=":0" />


*En cas de bactériémie documentée, il conviendra d’envisager les doses maximales recommandées, sans dépasser la dose maximale journalière de 50 mg/kg.
=== Lithiase biliaire ===
Si des ombres sont observées à l’échographie, la possibilité d’une présence de précipités de ceftriaxone calcique doit être envisagée. Des ombres, interprétées par erreur comme étant des calculs biliaires, ont été détectées lors d’échographie de la vésicule et ont été observées plus fréquemment à des doses de ceftriaxone allant de 1 g par jour ou plus. Il convient d’être particulièrement prudent dans la population pédiatrique. Ces précipités disparaissent après l’arrêt du traitement par la ceftriaxone. Rarement, les précipités de ceftriaxone calcique ont été associés à des symptômes.<ref name=":0" />


Indications pour les nouveau-nés de 0 à 14 jours nécessitant des schémas posologiques spécifiques :
En cas de symptômes, un traitement conservateur non chirurgical est recommandé et l’arrêt du traitement par la ceftriaxone doit être envisagé par le médecin, sur la base d’une évaluation spécifique du rapport bénéfice-risque.<ref name=":0" />


· Otite moyenne aiguë
=== Stase biliaire ===
Des cas de pancréatite pouvant être due à une obstruction biliaire ont été rapportés chez des patients traités par ceftriaxone.<ref name=":0" />


Pour le traitement initial de l’otite moyenne aiguë, il est possible d’administrer une seule dose de 50 mg/kg de ROCEPHINE par voie intramusculaire.
La plupart des patients présentaient des facteurs de risque de stase biliaire et de boue biliaire, par exemple un traitement lourd antérieur, une pathologie sévère et une nutrition parentérale totale. On ne peut exclure l’existence d’un élément déclenchant ou d’un cofacteur de précipitation biliaire liée à ceftriaxone.<ref name=":0" />


· Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire
=== Lithiase rénale ===
Des cas de lithiase rénale ont été rapportés et se sont avérés réversibles à l’arrêt de la ceftriaxone. Dans certains cas symptomatiques, une échographie doit être réalisée. Chez les patients présentant un antécédent de lithiase rénale ou une hypercalciurie, l’utilisation doit être envisagée par le médecin sur la base d’une évaluation spécifique du rapport bénéfice-risque.<ref name=":0" />


Dose pré-opératoire unique de 20 à 50 mg/kg.
=== Réaction de Jarisch-Herxheimer (RJH) ===
Certains patients ayant une infection à spirochètes peuvent présenter une réaction de Jarisch-Herxheimer (RJH) peu de temps après le début du traitement par la ceftriaxone. La RJH se résout habituellement spontanément ou peut être traitée par un traitement symptomatique. Le traitement antibiotique ne doit pas être interrompu si cette réaction se produit.<ref name=":0" />


· Syphilis
=== Encéphalopathie ===
Des cas d’encéphalopathie ont été rapportés lors de l’utilisation de la ceftriaxone , en particulier chez des patients âgés présentant une insuffisance rénale grave ou des troubles du système nerveux central. Si une encéphalopathie associée à la ceftriaxone est suspectée (par exemple, diminution du niveau de conscience, altération de l’état mental, myoclonie, convulsions), l’arrêt de la ceftriaxone doit être envisagé.<ref name=":0" />


La dose généralement recommandée est de 50 mg/kg une fois par jour pendant 10 à 14 jours. Les recommandations posologiques pour la syphilis, y compris la neurosyphilis, sont basées sur des données très limitées. Il convient de se référer aux recommandations nationales ou locales}}
==Effets indésirable==
===Considérations posologiques===
{| class="wikitable"
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Considérations posologiques}}
|+Effets indésirables en fonction de leur fréquence<ref name=":0" />
!Fréquence
!Effet indésirable
|-
!Fréquent
≥ 1/100 à < 1/10
|
* Éosinophilie
* Leucopénie
* Thrombocytopénie
* Diarrhée
* Selles molles
* Augmentation des enzymes hépatiques
* Eruption cutanée
|-
!Peu fréquent
≥ 1/1 000 à < 1/100
|
* Infection fongique génitale
* Granulocytopénie
* Anémie
* Coagulopathie
* Céphalées Étourdissement
* Nausées
* Vomissements
* Prurit
* Phlébite
* Douleur au site d’injection
* Pyrexie
* Augmentation de la créatinine sanguine
|-
!Rare
≥ 1/10 000 à < 1/1 000
|
* Colite pseudo-membraneuse
* Encéphalopathie
* Bronchospasme
* Urticaire
* Hématurie
* Glycosurie
* Œdème
* Frissons
|-
!Fréquence indéterminée<ref group="note">D’après les cas rapportés depuis la commercialisation. Compte tenu que ces réactions sont rapportées sur la base de la déclaration spontanée et sont survenues dans une population de taille incertaine, il n’est pas possible d’estimer de façon fiable leur fréquence, qui par conséquent est catégorisée comme indéterminée.</ref>
|
* Anémie hémolytique
* Agranulocytose
* Choc anaphylactique
* Réaction anaphylactique
* Réaction anaphylactoïde
* Hypersensibilité
* Réaction de Jarisch-Herxheimer
* Convulsion
* Vertige
* Pancréatite
* Stomatite
* Glossite
* Précipitation dans la vésicule biliaire
* Ictère nucléaire néonatal
* Hépatite<ref name=":1" group="note">Généralement réversible à l’arrêt de la ceftriaxone</ref>
* Hépatite cholestatique<ref name=":1" group="note" />
* Syndrome de Stevens-Johnson
* Nécrolyse épidermique toxique
* Érythème polymorphe
* Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
* Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)
* Oligurie
* Précipitation rénale (réversible)
* Test de Coombs faux-positif
* Test de galactosémie faux-positif
* Faux-positifs aux méthodes non enzymatiques de dosage du glucose
|}
 
==Interactions==


=== Calcium ===
Les diluants contenant du calcium (par exemple solution de Ringer ou solution de Hartmann) ne doivent pas être utilisés pour la reconstitution des flacons de ceftriaxone, ou pour la dilution d’un flacon reconstitué pour administration intraveineuse, en raison de la possibilité de formation d’un précipité.<ref name=":0" />


Population pédiatrique : Nouveau-nés de 0 à 14 jours
Une précipitation de ceftriaxone calcique peut aussi se produire lorsque la ceftriaxone est mélangée avec des solutions contenant du calcium dans la même voie d’administration intraveineuse. La ceftriaxone ne doit pas être administrée en même temps que des solutions intraveineuses contenant du calcium, y compris les perfusions continues contenant du calcium, telles les poches de nutrition parentérale, dans un site d’injection en Y.<ref name=":0" />


ROCEPHINE est contre-indiqué chez le nouveau-né prématuré jusqu’à un âge post-menstruel de 41 semaines (âge gestationnel + âge chronologique).
Aucune interaction n’a été rapportée entre la ceftriaxone et des produits contenant du calcium administrés par voie orale, ni entre la ceftriaxone administrée par voie intramusculaire et des produits contenant du calcium (administrés par voie intraveineuse ou orale).<ref name=":0" />


Dose de ceftriaxone*
Toutefois, chez les patients autres que les nouveau-nés, la ceftriaxone et des solutions contenant du calcium peuvent être administrées de manière consécutive si les tubulures de perfusion sont soigneusement rincées entre chaque perfusion en utilisant une solution compatible. Des études menées in vitro sur du plasma adulte et néonatal issu du sang de cordon ombilical ont démontré que les nouveau-nés présentent un risque accru de précipitation de ceftriaxone calcique .<ref name=":0" />


Fréquence d’administration
=== Anticoagulants ===
Une utilisation concomitante avec des anticoagulants oraux peut augmenter l’effet des antivitamines K et le risque de saignement. Il est recommandé de contrôler régulièrement l’INR et la posologie des anti-vitamines K doit être ajustée en conséquence, pendant et après le traitement par la ceftriaxone.<ref name=":0" />


Indications
=== Aminosides ===
Les éléments de preuve d’une augmentation potentielle de la toxicité rénale des aminosides utilisés en même temps que les céphalosporines sont contradictoires. Dans ces cas, il convient de respecter étroitement les recommandations de surveillance des concentrations d’aminoside (et de la fonction rénale) en pratique clinique.<ref name=":0" />


20‑50 mg/kg
=== Galactosémie ===
La ceftriaxone, comme d’autres antibiotiques, peut entraîner des faux-positifs pour les tests de galactosémie.<ref name=":0" />


Une fois par jour
=== Test de Coombs ===
Chez les patients traités par la ceftriaxone, les résultats du test de Coombs peuvent se révéler être des faux-positifs.<ref name=":0" />


Infections intra-abdominales
=== Glucosurie ===
De la même manière, les méthodes non-enzymatiques de dosage du glucose urinaire peuvent donner des faux-positifs. C’est pourquoi le dosage du glucose urinaire doit être réalisé par une méthode enzymatique pendant un traitement par la ceftriaxone.<ref name=":0" />
==Surdosage==


Infections compliquées de la peau et des tissus mous
=== Symptômes ===
En cas de surdosage, les symptômes de nausées, vomissements et diarrhées peuvent survenir.<ref name=":0" />


Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
=== Prise en charge ===
Il n’est pas possible de réduire les concentrations de ceftriaxone par hémodialyse ni par dialyse péritonéale. Il n’existe pas d’antidote spécifique. Le traitement du surdosage sera symptomatique.<ref name=":0" />


Pneumonie communautaire
== Pharmacologie clinique ==


Pneumonie nosocomiale
===Mécanisme d'action===
La ceftriaxone inhibe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne après fixation aux protéines de liaison de la pénicilline (PLP), ce qui entraîne l’arrêt de la biosynthèse (du peptidoglycane) de la paroi cellulaire, et conduit à la lyse et la mort de la cellule bactérienne.<ref name=":0" />


Infections des os et des articulations
===Pharmacocinétique===
====Absorption====
Après administration intraveineuse en bolus de 500 mg et de 1 g de ceftriaxone, les concentrations plasmatiques maximales moyennes de ceftriaxone sont d’environ 120 et 200 mg/L respectivement. Après perfusion intraveineuse de 500 mg, de 1 g et de 2 g de ceftriaxone, les concentrations plasmatiques de ceftriaxone sont d’environ 80, 150 et 250 mg/L respectivement.<ref name=":0" />


Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée
====Distribution====
Le volume de distribution de la ceftriaxone est de 7 à 12 L. Des concentrations nettement supérieures aux concentrations minimales inhibitrices de la plupart des agents pathogènes pertinents sont détectables dans les tissus, incluant le poumon, le cœur, les voies biliaires, le foie, les amygdales, l’oreille moyenne, les muqueuses nasales et l’os, ainsi que dans les liquides céphalo-rachidien, pleural, prostatique et synovial.


50 mg/kg
On observe une augmentation de 8 à 15 % de la concentration plasmatique maximale (C<sub>max</sub>) moyenne en cas d’administration répétée ; l’état d’équilibre est atteint dans la plupart des cas en 48 à 72 heures, selon la voie d’administration.<ref name=":0" />


Une fois par jour
===== Pénétration dans des tissus particuliers =====
La ceftriaxone pénètre dans les méninges. La pénétration est plus importante lorsque les méninges sont inflammées. D’après les données publiées, les concentrations maximales moyennes de ceftriaxone dans le LCR des patients atteints d’une méningite bactérienne peuvent atteindre 25 % des taux plasmatiques, contre 2 % chez les patients ne présentant pas d’inflammation des méninges. Les concentrations maximales de ceftriaxone dans le LCR sont atteintes environ 4 à 6 heures après injection intraveineuse. La ceftriaxone traverse la barrière placentaire et elle est excrétée dans le lait maternel à de faibles concentrations.<ref name=":0" />


Méningite bactérienne
===== Fixation protéique =====
La liaison de la ceftriaxone à l’albumine est réversible. La fixation aux protéines plasmatiques est d’environ 95 % pour des concentrations plasmatiques inférieures à 100 mg/l. La fixation est saturable et la fraction liée diminue lorsque la concentration augmente (jusqu’à 85 % à une concentration plasmatique de 300 mg/l).<ref name=":0" />
 
====Métabolisme====
La ceftriaxone n’est pas métabolisée systématiquement, mais elle est transformée en métabolites inactifs par la flore intestinale.<ref name=":0" />
 
====Élimination====
La clairance plasmatique de la ceftriaxone totale (fraction liée et non liée) est de 10 à 22 ml/min. Sa clairance rénale est de 5 à 12 ml/min. 50 à 60 % de la ceftriaxone est excrétée sous forme inchangée dans l’urine, principalement par filtration glomérulaire, et 40 à 50 % est excrétée sous forme inchangée dans la bile. La demi-vie d’élimination de la ceftriaxone totale chez l’adulte est d’environ 8 heures.<ref name=":0" />
 
=== Résistance ===
La résistance bactérienne à la ceftriaxone peut être due à un ou plusieurs des mécanismes suivants<ref name=":0" /> :
 
* l'hydrolyse par les bêta-lactamases, incluant les bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE), les carbapénémases et les enzymes Amp C, qui peuvent être induites ou dé-réprimées de manière stable chez certaines espèces bactériennes aérobies à Gram négatif
* la diminution de l’affinité de la protéine de liaison de la pénicilline pour la ceftriaxone
* l'imperméabilité de la membrane externe des organismes à Gram négatif
* les pompes à efflux bactériennes.
{| class="wikitable"
!Sensibilité
!Catégorie
!Bactérie
|-
! rowspan="15" |Espèces habituellement sensibles
! rowspan="6" |Aérobies à Gram positif
|Staphylococcus aureus (sensible à la méticilline)<ref name=":2" group="note">Tous les staphylocoques résistants à la méticilline sont aussi résistants à la ceftriaxone.</ref>
|-
|Staphylocoques à coagulase négative (sensibles à la méticilline) <sup><ref name=":2" group="note" /></sup>
|-
|Streptococcus pyogenes (groupe A)
|-
|Streptococcus agalactiae (groupe B)
|-
|Streptococcus pneumoniae
|-
|Streptocoques du groupe Viridans
|-
! rowspan="9" |Aérobies à Gram négatif
|Borrelia burgdorferi
|-
|Haemophilus influenzae
|-
|Haemophilus parainfluenzae
|-
|Moraxella catarrhalis
|-
|Neisseria gonorrhoeae
|-
|Neisseria meningitidis
|-
|Proteus mirabilis
|-
|Providencia spp
|-
|Treponema pallidum
|-
! rowspan="16" |Espèces inconstamment sensibles (résistance acquise > 10%)
! rowspan="3" |Aérobies à Gram positif
|Staphylococcus epidermidis<ref name=":3" group="note">Taux de résistance > 50 % dans au moins une région</ref>
|-
|Staphylococcus haemolyticus<ref name=":3" group="note" />
|-
|Staphylococcus hominis<ref name=":3" group="note" />
|-
! rowspan="9" |Aérobies à Gram négatif
|Citrobacter freundii
|-
|Enterobacter aerogenes
|-
|Enterobacter cloacae
|-
|Escherichia coli<ref name=":4" group="note">Les souches productrices de BLSE sont toujours résistantes.</ref>
|-
|Klebsiella pneumoniae<ref name=":4" group="note" />
|-
|Klebsiella oxytoca<ref name=":4" group="note" />
|-
|Morganella morganii
|-
|Proteus vulgaris
|-
|Serratia marcescens
|-
! rowspan="4" |Anaérobies
|Bacteroides spp.
|-
|Fusobacterium spp.
|-
|Peptostreptococcus spp.
|-
|Clostridium perfringens
|-
! rowspan="11" |Espèces naturellement résistantes
! rowspan="2" |Aérobies à Gram positif
|Enterococcus spp
|-
|Listeria monocytogenes
|-
! rowspan="3" |Aérobies à Gram négatif
|Acinetobacter baumannii
|-
|Pseudomonas aeruginosa
|-
|Stenotrophomonas maltophilia
|-
!Anaérobies
|Clostridium difficile
|-
! rowspan="5" |Autres
|Chlamydia spp.
|-
|Chlamydophila spp.
|-
|Mycoplasma spp.
|-
|Legionella spp.
|-
|Ureaplasma urealyticum
|}


Endocardite bactérienne
===Populations particulières (pharmacologie)===


<nowiki>*</nowiki>En cas de bactériémie documentée, il conviendra d’envisager les doses maximales recommandées, sans dépasser la dose maximale journalière de 50 mg/kg.
==== Insuffisance rénale ou hépatique ====
Chez les patients atteints d’un dysfonctionnement rénal ou hépatique, la pharmacocinétique de la ceftriaxone n’est que faiblement altérée : la demi-vie est légèrement augmentée (égale à moins du double), même chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.<ref name=":0" />


Indications pour les nouveau-nés de 0 à 14 jours nécessitant des schémas posologiques spécifiques :
Cette augmentation relativement modeste de la demi-vie dans l’insuffisance rénale s’explique par une augmentation compensatoire de la clairance non rénale résultant d'une diminution de la fixation protéique et correspondant à une augmentation de la clairance non rénale de la ceftriaxone totale.<ref name=":0" />


· Otite moyenne aiguë
Chez les patients insuffisants hépatiques, la demi-vie d’élimination de la ceftriaxone n’est pas allongée, en raison d’une augmentation compensatrice de la clairance rénale. Ceci s’explique aussi par une augmentation de la fraction plasmatique libre de la ceftriaxone, qui contribue à l’augmentation paradoxale observée de la clairance totale du médicament, avec une augmentation concomitante du volume de distribution.<ref name=":0" />


Pour le traitement initial de l’otite moyenne aiguë, il est possible d’administrer une seule dose de 50 mg/kg de ROCEPHINE par voie intramusculaire.
==== Gériatrie ====
Chez le sujet de plus de 75 ans, la demi-vie d’élimination moyenne est habituellement deux à trois fois plus élevée que celle observée chez l’adulte jeune.<ref name=":0" />


· Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire
==== Pédiatrie ====
La demi-vie de la ceftriaxone est prolongée chez les nouveau-nés. Entre la naissance et le 14<sup>ème</sup> jour de vie, les taux de ceftriaxone libre peuvent être accrus par des facteurs tels qu’une diminution de la filtration glomérulaire et une modification de la fixation protéique. Pendant l’enfance, la demi-vie est plus courte que chez le nouveau-né ou l’adulte.<ref name=":0" />


Dose pré-opératoire unique de 20 à 50 mg/kg.
La clairance plasmatique et le volume de distribution de la ceftriaxone totale sont plus élevés chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants que chez les adultes.<ref name=":0" />


· Syphilis
==Entreposage et stabilité==


La dose généralement recommandée est de 50 mg/kg une fois par jour pendant 10 à 14 jours. Les recommandations posologiques pour la syphilis, y compris la neurosyphilis, sont basées sur des données très limitées. Il convient de se référer aux recommandations nationales ou locales
=== Durée de conservation ===
Flacons ou ampoules avant ouverture<ref name=":0" /> :


* Poudre pour solution injectable : 3 ans.
* Eau pour préparations injectables : 5 ans.


====Femmes enceintes====
La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée pendant au moins 6 heures à une température ne dépassant pas 25 °C ou 24 heures entre 2 °C et 8 °C.<ref name=":0" />
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Femmes enceintes}}
====Allaitement====
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Allaitement}}
====Insuffisance rénale====
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Insuffisance rénale}}
====Insuffisance hépatique====
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Insuffisance hépatique}}
====Gériatrie====
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Gériatrie}}
==Contre-indications==
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Contre-indications}}
* {{Contre-indication|relative=0|nom=Contre-indication absolue 1}}
* {{Contre-indication|relative=0|nom=Contre-indication absolue 2}}
* {{Contre-indication|relative=1|nom=Contre-indication relative 1}}
* {{Contre-indication|relative=1|nom=Contre-indication relative 2}}
* ...


==Mises en garde et précautions==
Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution et en cours d’utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne doivent pas dépasser les durées mentionnées ci-dessus de stabilité physico-chimique après reconstitution.<ref name=":0" />
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Mises en garde et précautions}}
==Effets indésirables==
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Effets indésirables}}
* {{Effet indésirable|nom=Effet indésirable 1}}
* {{Effet indésirable|nom=Effet indésirable 2}}
* {{Effet indésirable|nom=Effet indésirable 3}}
* {{Effet indésirable|nom=Effet indésirable 4}}
* ...


===Sevrage===
=== Précaution particulière de conservation ===
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Sevrage}}
À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.<ref name=":0" />


==Interactions==
Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.<ref name=":0" />
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Interactions}}
==Suivi==
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Suivi}}
==Surdosage==
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Surdosage}}
==Dose oubliée==
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Dose oubliée}}
==Pharmacologie clinique==
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Pharmacologie clinique}}
===Mécanisme d'action===
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Mécanisme d'action}}
===Pharmacodynamique===
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Pharmacodynamique}}
===Pharmacocinétique===
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====Absorption====
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====Distribution====
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Distribution}}
====Métabolisme====
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Métabolisme}}
====Élimination====
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Élimination}}
===Populations particulières (pharmacologie)===
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==Entreposage et stabilité==
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==Administration==
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==Reconstitution==
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==Manipulation du produit==
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Manipulation du produit}}


==Notes==
== Notes ==
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Notes}}
<references group="note" />
==Références==
==Références==
{{Section ontologique|classe=Médicament|nom=Références}}
 
* Cet article a été créé en partie ou en totalité le 2020/12/07 à partir de ''Base de données publique des médicaments'' et partagé dans une [https://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr/docs/licence_bdpm.pdf licence compatible avec une licence CC-BY].
<references />

Dernière version du 17 avril 2024 à 20:25

Ceftriaxone
Médicament

Forme moléculaire de la ceftriaxone
Caractéristiques
Classes Ceftriaxone de troisième génération
Noms commerciaux
RocephinMD, RocephineMD
Voies d'administration
IV, IM
Informations
Terme anglais Ceftriaxone
SNOMED CT ID 372670001
Spécialités Infectiologie, Pneumologie, Pédiatrie, Médecine interne, Médecine familiale
Page non révisée
Suggérer une amélioration
[ Classe (v2) ]


La ceftriaxone est une céphalosporine de troisième génération.

Indications

Posologie chez l'adulte

Adultes et enfants de plus de 12 ans (≥ 50 kg)[1]
Dose de ceftriaxone[note 1][note 2] Indications
1‑2 g IV q 24h Pneumonie communautaire
Poussées aiguës de bronchopneumopathie chronique obstructive
Infections intra-abdominales
Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
2 g IV q 24h Pneumonie nosocomiale
Infections compliquées de la peau et des tissus mous.
Infections des os et des articulations
Neurosyphilis (X 10-14 jours)
Maladie de Lyme disséminée (phase précoce [Stade II] et phase tardive [Stade III]) (2 g IV q 24h X 14-21 jours)
2-4 g IV q 24h Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée
Endocardite bactérienne
Méningite bactérienne
1-2 g IM q 24h X 3 jours Otite moyenne aiguë sévère ou en cas d’échec d’un traitement antérieur.
2 g IV X 1 Prophylaxie préopératoire des infections du site opératoire
500 mg IM X 1 Gonorrhée
500 mg à 1 g IV q 24h Syphilis (X 10-14 jours)

Posologie chez l'enfant

Nouveau-nés, nourrissons et enfants de 15 jours à 12 ans (< 50 kg)[1]
Dose de ceftriaxone[note 3][note 4] Indications
50 mg/kg IM q 24h X 3 jours Otite moyenne aiguë sévère ou en cas d’échec d’un traitement antérieur
50‑80 mg/kg q 24h Infections intra-abdominales
Infections urinaires compliquées (pyélonéphrite incluse)
Pneumonie communautaire
Pneumonie nosocomiale
Prophylaxie pré-opératoire des infections du site opératoire (dose unique)
Maladie de Lyme disséminée (phase précoce [Stade II] et phase tardive [Stade III]) (14-21 jours)
50‑100 mg/kg (max 4 g) q 24h Infections compliquées de la peau et des tissus mous
Infections des os et des articulations
Traitement des patients neutropéniques fébriles dont l’origine bactérienne est suspectée
80‑100 mg/kg (max 4 g) q 24h Méningite bactérienne
75 à 100 mg/kg (max 4 g) Syphilis (X 10-14 jours)
100 mg/kg

(max 4 g) q 24h

Endocardite bactérienne

Considérations posologiques

Femmes enceintes

La ceftriaxone passe la barrière placentaire. Les données concernant l’utilisation de la ceftriaxone chez la femme enceinte sont limitées. Les études portant sur des animaux ne révèlent aucun effet néfaste direct ou indirect sur le développement embryonnaire/fœtal, périnatal ou post-natal. L’administration de la ceftriaxone pendant la grossesse, en particulier au cours du premier trimestre, doit être envisagée uniquement si le bénéfice est supérieur au risque.[1]

Allaitement

La ceftriaxone est excrétée en faibles concentrations dans le lait maternel mais à des doses thérapeutiques, elle ne devrait avoir aucun effet sur le nourrisson allaité. Toutefois, le risque de diarrhée et d’infection fongique des membranes muqueuses ne peut être écarté. La possibilité d’une sensibilisation doit aussi être prise en compte. Il convient de décider d’interrompre l’allaitement ou d’interrompre/s’abstenir de traiter par la ceftriaxone, en tenant compte des bénéfices de l’allaitement pour l’enfant et des bénéfices du traitement antibiotique pour la mère.[1]

Insuffisance rénale

Il n’est pas nécessaire de réduire la dose de ceftriaxone en cas d’insuffisance rénale, à condition que la fonction hépatique ne soit pas altérée. En cas d’insuffisance rénale préterminale (clairance de la créatinine < 10 ml/min), la dose de ceftriaxone ne doit pas dépasser 2 g par jour.[1]

Les patients sous dialyse ne nécessitent pas de dose supplémentaire suite à la dialyse. La ceftriaxone n’est pas éliminée par dialyse péritonéale ni par hémodialyse. Une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l’efficacité est recommandée.[1]

Insuffisance hépatique

Les données disponibles n’indiquent pas la nécessité d’adapter la posologie en cas d’insuffisance hépatique légère ou modérée, à condition que la fonction rénale ne soit pas altérée.[1]

Aucune donnée issue d’études n’est disponible chez des patients atteints d’insuffisance hépatique sévère.[1]

Gériatrie

Il n’est pas nécessaire de modifier les doses recommandées chez le patient âgé, à condition que les fonctions rénale et hépatique soient satisfaisantes.[1]

Contre-indications

Les solutions de ceftriaxone contenant de la lidocaïne ne doivent jamais être administrées par voie intraveineuse.

Les contre-indications sont [1]:

Mises en garde et précautions

Réactions d’hypersensibilité

Comme avec tous les antibactériens de la famille des bêtalactamines, des réactions d’hypersensibilité graves et parfois fatales ont été rapportées . En cas de réactions d’hypersensibilité sévères, le traitement par la ceftriaxone doit être immédiatement arrêté et des mesures d’urgence adéquates doivent être instaurées. Avant de commencer le traitement, il convient de déterminer si le patient a un antécédent de réaction d’hypersensibilité sévère à la ceftriaxone, à d’autres céphalosporines ou à un autre antibiotique de la famille des bêta-lactamines. Il convient d’être prudent en cas d’administration de la ceftriaxone à des patients présentant un antécédent de réaction d’hypersensibilité non sévère à d’autres bêtalactamines.[1]

Des réactions indésirables cutanées sévères (syndrome de Stevens Johnson ou syndrome de Lyell/nécrolyse épidermique toxique ainsi que des réactions médicamenteuses avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)) pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou entraîner le décès, ont été rapportées en lien avec un traitement par ceftriaxone ; toutefois la fréquence de ces événements n’est pas connue.[1]

Interaction avec les produits contenant du calcium

Des cas de réactions fatales, avec présence de précipités de ceftriaxone calcique dans les poumons et les reins, chez des nouveau-nés prématurés et nés à terme âgés de moins d’un mois, ont été décrits. Au moins un de ces nouveau-nés avait reçu de la ceftriaxone et du calcium à des périodes d’administration différentes et par des voies intraveineuses séparées. Les données scientifiques disponibles ne mentionnent aucun cas de précipitation intravasculaire confirmée chez des patients autres que des nouveau-nés, traités par la ceftriaxone, et des solutions ou d’autres produits contenant du calcium. Des études in vitro ont démontré que le risque de précipitation de la ceftriaxone calcique est accru chez le nouveau-né comparativement aux autres groupes d’âge.[1]

Quel que soit l’âge du patient, la ceftriaxone ne doit pas être mélangée ou administrée simultanément avec des solutions intraveineuses contenant du calcium, même par des tubulures de perfusion ou sur des sites de perfusion différents. Cependant, chez les patients âgés de plus de 28 jours, la ceftriaxone et des solutions contenant du calcium peuvent être administrées séquentiellement de manière consécutive, à condition d’utiliser des tubulures de perfusion sur des sites différents ou à condition que les tubulures de perfusion soient changées ou soigneusement rincées entre les perfusions à l’aide de solution saline physiologique, ce qui permettra ainsi d’éviter toute précipitation. Pour les patients nécessitant l’administration par perfusion continue d’une nutrition parentérale totale (NPT) contenant du calcium, les professionnels de santé pourraient envisager le recours à d’autres traitements antibactériens qui ne présentent pas le même risque de précipitation. Si l’utilisation de la ceftriaxone est considérée comme indispensable chez les patients ayant besoin d’une nutrition parentérale continue, les solutions de NPT et la ceftriaxone peuvent être administrées simultanément, toutefois via des tubulures de perfusion différentes placées sur des sites différents. Autrement, la perfusion de la solution pour NPT peut aussi être arrêtée pendant la durée de perfusion de la ceftriaxone et les tubulures de perfusion rincées entre chaque administration de solutions .[1]

Population pédiatrique

Le profil de sécurité d’emploi et l’efficacité de ceftriaxone chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants ont été établies pour les doses mentionnées aux rubriques Posologie et Mode d’administration . Des études ont montré que la ceftriaxone, comme certaines autres céphalosporines, peut déplacer la bilirubine de l’albumine sérique.[1]

ceftriaxone est contre-indiqué chez les prématurés et chez les nouveau-nés à terme à risque de développer une encéphalopathie bilirubinique.[1]

Anémie hémolytique à médiation immunitaire

Une anémie hémolytique à médiation immunitaire a été observée chez des patients recevant des antibactériens de la classe des céphalosporines, incluant ceftriaxone . Des cas graves d’anémie hémolytique, incluant des décès, ont été rapportés pendant le traitement par ceftriaxone, chez des adultes et chez des enfants.[1]

Si un patient développe une anémie sous ceftriaxone, le diagnostic d’anémie associée aux céphalosporines doit être envisagé et la ceftriaxone arrêtée jusqu’à ce que l’étiologie soit établie.[1]

Traitement à long terme

Pendant un traitement prolongé, il convient de réaliser une numération formule sanguine à intervalles réguliers.[1]

Colite/Prolifération en excès de micro-organismes non sensibles

Des cas de colite liée à l’administration d’un produit antibactérien et de colite pseudomembraneuse ont été rapportés avec presque tous les agents antibactériens, y compris la ceftriaxone avec une gravité allant de légère à menaçant le pronostic vital. Par conséquent il est important de prendre en compte ce diagnostic chez les patients qui présentent des diarrhées pendant et après l’administration de ceftriaxone (voir rubrique 4.8). L’arrêt du traitement par la ceftriaxone et l’administration d’un traitement spécifique contre Clostridium difficile doivent être envisagés. Toute administration d’inhibiteurs du péristaltisme est à proscrire.[1]

Des surinfections par des micro-organismes non sensibles peuvent survenir, comme avec tout agent antibactérien.[1]

Insuffisances hépatique et rénale sévères

En cas d’insuffisances hépatique et rénale sévères, il est conseillé de procéder à une surveillance clinique étroite de la tolérance et de l’efficacité.[1]

Interférence sur les tests de sérologie

Une interférence sur les tests de Coombs peut survenir, ceftriaxone pouvant entraîner des faux-positifs. ceftriaxone peut aussi entraîner des faux-positifs pour les tests de galactosémie.[1]

Les méthodes non-enzymatiques de dosage du glucose urinaire peuvent donner lieu à des faux-positifs. Le dosage du glucose urinaire doit être réalisé par une méthode enzymatique lors d’un traitement par ceftriaxone.[1]

La présence de ceftriaxone peut faussement abaisser les valeurs de glycémie sanguine obtenues avec certains appareils de mesure de glycémie. Veuillez-vous référer aux instructions d’utilisation de chaque appareil. Des méthodes alternatives de mesure peuvent être utilisées si nécessaire.[1]

Sodium

La ceftriaxone 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) contient 85,4 mg de sodium par flacon de 1 g, équivalent à 4,3% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l’OMS de 2 g de sodium par adulte.[1]

Spectre d’activité antibactérienne

Le spectre d’activité antibactérienne de la ceftriaxone est limité, et la ceftriaxone peut ne pas être adaptée à une monothérapie pour le traitement de certains types d’infection sauf en cas de documentation de l’agent pathogène. En cas d’infections polymicrobiennes, lorsque les agents pathogènes suspectés peuvent être résistants à la ceftriaxone, la co-administration d’un antibiotique doit être envisagée.[1]

Utilisation de la lidocaïne (uniquement pour la voie IM)

La solution de lidocaïne ne doit jamais être administrée par voie intraveineuse.[1]

Si le solvant utilisé est une solution de lidocaïne, l’utilisation des solutions de ceftriaxone contenant ce solvant doit être uniquement réservée à l’injection intramusculaire. Il conviendra avant utilisation de tenir compte des contre-indications à la lidocaïne, des mises en garde et autres informations importantes mentionnées dans le Résumé des Caractéristiques du Produit de la lidocaïne.[1]

Lithiase biliaire

Si des ombres sont observées à l’échographie, la possibilité d’une présence de précipités de ceftriaxone calcique doit être envisagée. Des ombres, interprétées par erreur comme étant des calculs biliaires, ont été détectées lors d’échographie de la vésicule et ont été observées plus fréquemment à des doses de ceftriaxone allant de 1 g par jour ou plus. Il convient d’être particulièrement prudent dans la population pédiatrique. Ces précipités disparaissent après l’arrêt du traitement par la ceftriaxone. Rarement, les précipités de ceftriaxone calcique ont été associés à des symptômes.[1]

En cas de symptômes, un traitement conservateur non chirurgical est recommandé et l’arrêt du traitement par la ceftriaxone doit être envisagé par le médecin, sur la base d’une évaluation spécifique du rapport bénéfice-risque.[1]

Stase biliaire

Des cas de pancréatite pouvant être due à une obstruction biliaire ont été rapportés chez des patients traités par ceftriaxone.[1]

La plupart des patients présentaient des facteurs de risque de stase biliaire et de boue biliaire, par exemple un traitement lourd antérieur, une pathologie sévère et une nutrition parentérale totale. On ne peut exclure l’existence d’un élément déclenchant ou d’un cofacteur de précipitation biliaire liée à ceftriaxone.[1]

Lithiase rénale

Des cas de lithiase rénale ont été rapportés et se sont avérés réversibles à l’arrêt de la ceftriaxone. Dans certains cas symptomatiques, une échographie doit être réalisée. Chez les patients présentant un antécédent de lithiase rénale ou une hypercalciurie, l’utilisation doit être envisagée par le médecin sur la base d’une évaluation spécifique du rapport bénéfice-risque.[1]

Réaction de Jarisch-Herxheimer (RJH)

Certains patients ayant une infection à spirochètes peuvent présenter une réaction de Jarisch-Herxheimer (RJH) peu de temps après le début du traitement par la ceftriaxone. La RJH se résout habituellement spontanément ou peut être traitée par un traitement symptomatique. Le traitement antibiotique ne doit pas être interrompu si cette réaction se produit.[1]

Encéphalopathie

Des cas d’encéphalopathie ont été rapportés lors de l’utilisation de la ceftriaxone , en particulier chez des patients âgés présentant une insuffisance rénale grave ou des troubles du système nerveux central. Si une encéphalopathie associée à la ceftriaxone est suspectée (par exemple, diminution du niveau de conscience, altération de l’état mental, myoclonie, convulsions), l’arrêt de la ceftriaxone doit être envisagé.[1]

Effets indésirable

Effets indésirables en fonction de leur fréquence[1]
Fréquence Effet indésirable
Fréquent

≥ 1/100 à < 1/10

  • Éosinophilie
  • Leucopénie
  • Thrombocytopénie
  • Diarrhée
  • Selles molles
  • Augmentation des enzymes hépatiques
  • Eruption cutanée
Peu fréquent

≥ 1/1 000 à < 1/100

  • Infection fongique génitale
  • Granulocytopénie
  • Anémie
  • Coagulopathie
  • Céphalées Étourdissement
  • Nausées
  • Vomissements
  • Prurit
  • Phlébite
  • Douleur au site d’injection
  • Pyrexie
  • Augmentation de la créatinine sanguine
Rare

≥ 1/10 000 à < 1/1 000

  • Colite pseudo-membraneuse
  • Encéphalopathie
  • Bronchospasme
  • Urticaire
  • Hématurie
  • Glycosurie
  • Œdème
  • Frissons
Fréquence indéterminée[note 7]
  • Anémie hémolytique
  • Agranulocytose
  • Choc anaphylactique
  • Réaction anaphylactique
  • Réaction anaphylactoïde
  • Hypersensibilité
  • Réaction de Jarisch-Herxheimer
  • Convulsion
  • Vertige
  • Pancréatite
  • Stomatite
  • Glossite
  • Précipitation dans la vésicule biliaire
  • Ictère nucléaire néonatal
  • Hépatite[note 8]
  • Hépatite cholestatique[note 8]
  • Syndrome de Stevens-Johnson
  • Nécrolyse épidermique toxique
  • Érythème polymorphe
  • Pustulose exanthémateuse aiguë généralisée
  • Réaction médicamenteuse avec éosinophilie et symptômes systémiques (DRESS)
  • Oligurie
  • Précipitation rénale (réversible)
  • Test de Coombs faux-positif
  • Test de galactosémie faux-positif
  • Faux-positifs aux méthodes non enzymatiques de dosage du glucose

Interactions

Calcium

Les diluants contenant du calcium (par exemple solution de Ringer ou solution de Hartmann) ne doivent pas être utilisés pour la reconstitution des flacons de ceftriaxone, ou pour la dilution d’un flacon reconstitué pour administration intraveineuse, en raison de la possibilité de formation d’un précipité.[1]

Une précipitation de ceftriaxone calcique peut aussi se produire lorsque la ceftriaxone est mélangée avec des solutions contenant du calcium dans la même voie d’administration intraveineuse. La ceftriaxone ne doit pas être administrée en même temps que des solutions intraveineuses contenant du calcium, y compris les perfusions continues contenant du calcium, telles les poches de nutrition parentérale, dans un site d’injection en Y.[1]

Aucune interaction n’a été rapportée entre la ceftriaxone et des produits contenant du calcium administrés par voie orale, ni entre la ceftriaxone administrée par voie intramusculaire et des produits contenant du calcium (administrés par voie intraveineuse ou orale).[1]

Toutefois, chez les patients autres que les nouveau-nés, la ceftriaxone et des solutions contenant du calcium peuvent être administrées de manière consécutive si les tubulures de perfusion sont soigneusement rincées entre chaque perfusion en utilisant une solution compatible. Des études menées in vitro sur du plasma adulte et néonatal issu du sang de cordon ombilical ont démontré que les nouveau-nés présentent un risque accru de précipitation de ceftriaxone calcique .[1]

Anticoagulants

Une utilisation concomitante avec des anticoagulants oraux peut augmenter l’effet des antivitamines K et le risque de saignement. Il est recommandé de contrôler régulièrement l’INR et la posologie des anti-vitamines K doit être ajustée en conséquence, pendant et après le traitement par la ceftriaxone.[1]

Aminosides

Les éléments de preuve d’une augmentation potentielle de la toxicité rénale des aminosides utilisés en même temps que les céphalosporines sont contradictoires. Dans ces cas, il convient de respecter étroitement les recommandations de surveillance des concentrations d’aminoside (et de la fonction rénale) en pratique clinique.[1]

Galactosémie

La ceftriaxone, comme d’autres antibiotiques, peut entraîner des faux-positifs pour les tests de galactosémie.[1]

Test de Coombs

Chez les patients traités par la ceftriaxone, les résultats du test de Coombs peuvent se révéler être des faux-positifs.[1]

Glucosurie

De la même manière, les méthodes non-enzymatiques de dosage du glucose urinaire peuvent donner des faux-positifs. C’est pourquoi le dosage du glucose urinaire doit être réalisé par une méthode enzymatique pendant un traitement par la ceftriaxone.[1]

Surdosage

Symptômes

En cas de surdosage, les symptômes de nausées, vomissements et diarrhées peuvent survenir.[1]

Prise en charge

Il n’est pas possible de réduire les concentrations de ceftriaxone par hémodialyse ni par dialyse péritonéale. Il n’existe pas d’antidote spécifique. Le traitement du surdosage sera symptomatique.[1]

Pharmacologie clinique

Mécanisme d'action

La ceftriaxone inhibe la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne après fixation aux protéines de liaison de la pénicilline (PLP), ce qui entraîne l’arrêt de la biosynthèse (du peptidoglycane) de la paroi cellulaire, et conduit à la lyse et la mort de la cellule bactérienne.[1]

Pharmacocinétique

Absorption

Après administration intraveineuse en bolus de 500 mg et de 1 g de ceftriaxone, les concentrations plasmatiques maximales moyennes de ceftriaxone sont d’environ 120 et 200 mg/L respectivement. Après perfusion intraveineuse de 500 mg, de 1 g et de 2 g de ceftriaxone, les concentrations plasmatiques de ceftriaxone sont d’environ 80, 150 et 250 mg/L respectivement.[1]

Distribution

Le volume de distribution de la ceftriaxone est de 7 à 12 L. Des concentrations nettement supérieures aux concentrations minimales inhibitrices de la plupart des agents pathogènes pertinents sont détectables dans les tissus, incluant le poumon, le cœur, les voies biliaires, le foie, les amygdales, l’oreille moyenne, les muqueuses nasales et l’os, ainsi que dans les liquides céphalo-rachidien, pleural, prostatique et synovial.

On observe une augmentation de 8 à 15 % de la concentration plasmatique maximale (Cmax) moyenne en cas d’administration répétée ; l’état d’équilibre est atteint dans la plupart des cas en 48 à 72 heures, selon la voie d’administration.[1]

Pénétration dans des tissus particuliers

La ceftriaxone pénètre dans les méninges. La pénétration est plus importante lorsque les méninges sont inflammées. D’après les données publiées, les concentrations maximales moyennes de ceftriaxone dans le LCR des patients atteints d’une méningite bactérienne peuvent atteindre 25 % des taux plasmatiques, contre 2 % chez les patients ne présentant pas d’inflammation des méninges. Les concentrations maximales de ceftriaxone dans le LCR sont atteintes environ 4 à 6 heures après injection intraveineuse. La ceftriaxone traverse la barrière placentaire et elle est excrétée dans le lait maternel à de faibles concentrations.[1]

Fixation protéique

La liaison de la ceftriaxone à l’albumine est réversible. La fixation aux protéines plasmatiques est d’environ 95 % pour des concentrations plasmatiques inférieures à 100 mg/l. La fixation est saturable et la fraction liée diminue lorsque la concentration augmente (jusqu’à 85 % à une concentration plasmatique de 300 mg/l).[1]

Métabolisme

La ceftriaxone n’est pas métabolisée systématiquement, mais elle est transformée en métabolites inactifs par la flore intestinale.[1]

Élimination

La clairance plasmatique de la ceftriaxone totale (fraction liée et non liée) est de 10 à 22 ml/min. Sa clairance rénale est de 5 à 12 ml/min. 50 à 60 % de la ceftriaxone est excrétée sous forme inchangée dans l’urine, principalement par filtration glomérulaire, et 40 à 50 % est excrétée sous forme inchangée dans la bile. La demi-vie d’élimination de la ceftriaxone totale chez l’adulte est d’environ 8 heures.[1]

Résistance

La résistance bactérienne à la ceftriaxone peut être due à un ou plusieurs des mécanismes suivants[1] :

  • l'hydrolyse par les bêta-lactamases, incluant les bêta-lactamases à spectre étendu (BLSE), les carbapénémases et les enzymes Amp C, qui peuvent être induites ou dé-réprimées de manière stable chez certaines espèces bactériennes aérobies à Gram négatif
  • la diminution de l’affinité de la protéine de liaison de la pénicilline pour la ceftriaxone
  • l'imperméabilité de la membrane externe des organismes à Gram négatif
  • les pompes à efflux bactériennes.
Sensibilité Catégorie Bactérie
Espèces habituellement sensibles Aérobies à Gram positif Staphylococcus aureus (sensible à la méticilline)[note 9]
Staphylocoques à coagulase négative (sensibles à la méticilline) [note 9]
Streptococcus pyogenes (groupe A)
Streptococcus agalactiae (groupe B)
Streptococcus pneumoniae
Streptocoques du groupe Viridans
Aérobies à Gram négatif Borrelia burgdorferi
Haemophilus influenzae
Haemophilus parainfluenzae
Moraxella catarrhalis
Neisseria gonorrhoeae
Neisseria meningitidis
Proteus mirabilis
Providencia spp
Treponema pallidum
Espèces inconstamment sensibles (résistance acquise > 10%) Aérobies à Gram positif Staphylococcus epidermidis[note 10]
Staphylococcus haemolyticus[note 10]
Staphylococcus hominis[note 10]
Aérobies à Gram négatif Citrobacter freundii
Enterobacter aerogenes
Enterobacter cloacae
Escherichia coli[note 11]
Klebsiella pneumoniae[note 11]
Klebsiella oxytoca[note 11]
Morganella morganii
Proteus vulgaris
Serratia marcescens
Anaérobies Bacteroides spp.
Fusobacterium spp.
Peptostreptococcus spp.
Clostridium perfringens
Espèces naturellement résistantes Aérobies à Gram positif Enterococcus spp
Listeria monocytogenes
Aérobies à Gram négatif Acinetobacter baumannii
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Anaérobies Clostridium difficile
Autres Chlamydia spp.
Chlamydophila spp.
Mycoplasma spp.
Legionella spp.
Ureaplasma urealyticum

Populations particulières (pharmacologie)

Insuffisance rénale ou hépatique

Chez les patients atteints d’un dysfonctionnement rénal ou hépatique, la pharmacocinétique de la ceftriaxone n’est que faiblement altérée : la demi-vie est légèrement augmentée (égale à moins du double), même chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.[1]

Cette augmentation relativement modeste de la demi-vie dans l’insuffisance rénale s’explique par une augmentation compensatoire de la clairance non rénale résultant d'une diminution de la fixation protéique et correspondant à une augmentation de la clairance non rénale de la ceftriaxone totale.[1]

Chez les patients insuffisants hépatiques, la demi-vie d’élimination de la ceftriaxone n’est pas allongée, en raison d’une augmentation compensatrice de la clairance rénale. Ceci s’explique aussi par une augmentation de la fraction plasmatique libre de la ceftriaxone, qui contribue à l’augmentation paradoxale observée de la clairance totale du médicament, avec une augmentation concomitante du volume de distribution.[1]

Gériatrie

Chez le sujet de plus de 75 ans, la demi-vie d’élimination moyenne est habituellement deux à trois fois plus élevée que celle observée chez l’adulte jeune.[1]

Pédiatrie

La demi-vie de la ceftriaxone est prolongée chez les nouveau-nés. Entre la naissance et le 14ème jour de vie, les taux de ceftriaxone libre peuvent être accrus par des facteurs tels qu’une diminution de la filtration glomérulaire et une modification de la fixation protéique. Pendant l’enfance, la demi-vie est plus courte que chez le nouveau-né ou l’adulte.[1]

La clairance plasmatique et le volume de distribution de la ceftriaxone totale sont plus élevés chez les nouveau-nés, les nourrissons et les enfants que chez les adultes.[1]

Entreposage et stabilité

Durée de conservation

Flacons ou ampoules avant ouverture[1] :

  • Poudre pour solution injectable : 3 ans.
  • Eau pour préparations injectables : 5 ans.

La stabilité physico-chimique de la solution reconstituée a été démontrée pendant au moins 6 heures à une température ne dépassant pas 25 °C ou 24 heures entre 2 °C et 8 °C.[1]

Toutefois, du point de vue microbiologique, le produit doit être utilisé immédiatement. En cas d’utilisation non immédiate, les durées et conditions de conservation après reconstitution et en cours d’utilisation relèvent de la seule responsabilité de l’utilisateur et ne doivent pas dépasser les durées mentionnées ci-dessus de stabilité physico-chimique après reconstitution.[1]

Précaution particulière de conservation

À conserver à une température ne dépassant pas 30°C.[1]

Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.[1]

Notes

  1. ↑ En cas de bactériémie documentée, il conviendra d’envisager les doses maximales recommandées.
  2. ↑ Une administration deux fois par jour (toutes les 12 h) peut être envisagée lorsque des doses supérieures à 2 g par jour sont administrées.
  3. ↑ En cas de bactériémie documentée, il conviendra d’envisager les doses maximales recommandées.
  4. ↑ Une administration deux fois par jour (toutes les 12 h) peut être envisagée lorsque des doses supérieures à 2 g par jour sont administrées.
  5. ↑ 5,0 et 5,1 Des études in vitro ont montré que la ceftriaxone peut déplacer la bilirubine de ses sites de liaison à l’albumine sérique, ce qui entraîne un risque possible d’encéphalopathie bilirubinique chez ces patients.
  6. ↑ En raison du risque de précipitation d’un sel calcique de ceftriaxone
  7. ↑ D’après les cas rapportés depuis la commercialisation. Compte tenu que ces réactions sont rapportées sur la base de la déclaration spontanée et sont survenues dans une population de taille incertaine, il n’est pas possible d’estimer de façon fiable leur fréquence, qui par conséquent est catégorisée comme indéterminée.
  8. ↑ 8,0 et 8,1 Généralement réversible à l’arrêt de la ceftriaxone
  9. ↑ 9,0 et 9,1 Tous les staphylocoques résistants à la méticilline sont aussi résistants à la ceftriaxone.
  10. ↑ 10,0 10,1 et 10,2 Taux de résistance > 50 % dans au moins une région
  11. ↑ 11,0 11,1 et 11,2 Les souches productrices de BLSE sont toujours résistantes.

Références

  1. ↑ 1,00 1,01 1,02 1,03 1,04 1,05 1,06 1,07 1,08 1,09 1,10 1,11 1,12 1,13 1,14 1,15 1,16 1,17 1,18 1,19 1,20 1,21 1,22 1,23 1,24 1,25 1,26 1,27 1,28 1,29 1,30 1,31 1,32 1,33 1,34 1,35 1,36 1,37 1,38 1,39 1,40 1,41 1,42 1,43 1,44 1,45 1,46 1,47 1,48 1,49 1,50 1,51 1,52 1,53 1,54 1,55 1,56 1,57 1,58 1,59 1,60 1,61 1,62 1,63 1,64 1,65 et 1,66 « Résumé des caractéristiques du produit - ROCEPHINE 1 g/10 ml, poudre et solvant pour solution injectable (IV) - Base de données publique des médicaments », sur base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr (consulté le 21 décembre 2022)
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