ULaval:MED-2232/Analyse critique des études à visée étiologique

Différences entre les études cas-témoins et de cohorte

Études cas-témoins

Les sujets de l’étude sont répartis dans les groupes selon la présence ou l’absence de la maladie. Le groupe des cas comprend tous les individus atteints de la maladie alors que le groupe des témoins comprend les individus sains.

Deux types d’études cas-témoins sont possibles : l’étude cas-témoins populationnelle et l’étude cas-témoins en milieu hospitalier. Les sujets sont sélectionnés à partir d’un registre provincial pour la première option et à partir des dossiers hospitaliers pour la seconde.

Les avantages respectifs des études cas-témoins

Caractéristiques	Études cas-témoins de population	Études cas-témoins en milieu hospitalier
Population à l'étude	Bien définie	Moins bien définie
Provenance des cas et des témoins	Facile à contrôler	Difficile à contrôler
Représentativité des témoins	Représentation adéquate des non-malades dans la population à l'étude	Représentation incertaine des non-malades dans la population à l'étude
Accessibilité et coopération des sujets de l'étude	Cas et témoins souvent difficiles à recruter	Cas et témoins plus enclins à participer à l'étude
Collecte d'informations	Peut être difficile	Facilitée par l'accessibilité des sujets et de leurs dossiers médicaux

L’objectif de l’étude cas-témoins est de rechercher l’impact de certains facteurs de risque ou de protection sur le développement ou non de la maladie d’intérêt.

Études de cohorte

La répartition des sujets de l’étude se fait en fonction de leur exposition à un facteur de risque. Par la suite, on suit l’évolution de la santé des individus dans les deux groupes comparés afin de surveiller l’apparition de la maladie.

Une étude de cohorte est prospective lorsque la période d’observation des sujets commence après le début de l’étude et elle est rétrospective lorsqu’on évalue l’impact d’un facteur de risque étant survenu dans le passé.

Analyse critique des études cas-témoins et de cohorte

Une liste de contrôle comme la liste STROBE peut permettre d’évaluer la validité d’une étude à visée étiologique.

Liste de contrôle STROBE

	Item	Recommandation
Titre et résumé	1	a) Indiquer dans le titre ou dans le résumé le type d'étude réalisée en termes couramment utilisés. b) Fournir dans le résumé une information synthétique et objective de ce qui a été fait et ce qui a été trouvé.
Introduction Contexte/Justification	2	Expliquer le contexte scientifique et la légitimité de l'étude en question
Objectifs	3	Citer les objectifs spécifiques, y compris toutes les hypothèses a priori
Méthodes Conception de l'étude	4	Présenter les éléments clés de la conception de l'étude en tout début de document
Contexte	5	Décrire le contexte, les lieux et les dates pertinentes, y compris les périodes de recrutement, d'exposition, de suivi et de recueil de données
Population	6	a) Étude de cohorte - Indiquer les critères d'éligibilité, et les sources et méthodes de sélection des sujets. Décrire les méthodes de suivi. Étude cas-témoins - Indiquer les critères d'éligibilité et les sources et méthodes pour identifier les cas et sélectionner les témoins. Justifier le choix des cas et des témoins. Étude transversale - Indiquer les critères d'éligibilité et les sources et méthodes de sélection des participants. b) Étude de cohorte - Pour les études appariées, indiquer les critères d'appariement et le nombre de sujets exposés et non exposés c) Étude cas-témoins - Pour les études appariées, indiquer les critères d'appariement et le nombre de témoins par cas.
Variables	7	Définir clairement tous les critères de résultats, les expositions, les facteurs de prédiction, les facteurs de confusion potentiels et les facteurs d'influence. Indiquer les critères diagnostiques, le cas échéant.
Sources de données/mesures	8	Pour chaque variable d'intérêt, indiquer les sources de données et les détails des méthodes d'évaluation (mesures). Décrire la comparabilité des méthodes d'évaluation s'il y a plus d'un groupe.
Biais	9	Décrire toutes les mesures prises pour éviter les sources potentielles de biais.
Taille de l'étude	10	Expliquer comment a été déterminé le nombre de sujets à inclure.
Variables quantitatives	11	Expliquer comment les variables quantitatives ont été traitées dans les analyses. Le cas échéant, décrire quels regroupements ont été effectués et pourquoi.
Analyses statistiques	12	a) Décrire toutes les analyses statistiques, y compris celles utilisées pour contrôler les facteurs de confusion. b) Décrire toutes les méthodes utilisées pour examiner les sous-groupes et les interactions. c) Expliquer comment les données manquantes ont été traitées. d) Étude de cohorte - Le cas échéant, expliquer comment les perdus de vue ont été traités. Étude cas-témoin - Le cas échéant, expliquer comment l'appariement des cas et des témoins a été réalisé. Étude transversale - Le cas échéant, décrire les méthodes d'analyse qui tiennent compte de la stratégie d'échantillonnage. e) Décrire toutes les analyses de sensibilité.
Résultats Population	13	a) Rapporter le nombre d'individus à chaque étape de l'étude (par exemple: potentiellement éligibles, examinés pour l'éligibilité, confirmés éligibles, inclus dans l'étude, complètement suivis, et analysés). b) Indiquer les raisons de non-participation à chaque étape. c) Envisager l'utilisation d'un diagramme de flux.
Données descriptives	14	a) Indiquer les caractéristiques de la population étudiée (par exemple: démographiques, cliniques, sociales) et les informations sur les expositions et les facteurs de confusion potentiels. b) Indiquer le nombre de sujets inclus avec des données manquantes pour chaque variable d'intérêt. c) Étude de cohorte - Résumer la période de suivi (par exemple: nombre moyen et total).
Données obtenues	15	Étude de cohorte - Rapporter le nombre d'événements survenus ou les indicateurs mesurés au cours du temps. Étude cas-témoins - Rapporter le nombre de sujets pour chaque catégorie d'exposition, ou les indicateurs du niveau d'exposition mesurés. Étude transversale - Rapporter le nombre d'évènements survenus ou les indicateurs mesurés.
Principaux résultats	16	a) Indiquer les estimations non ajustées et, le cas échéant, les estimations après ajustement sur les facteurs de confusion avec leur précision (par exemple: intervalle de confiance de 95%). Expliciter quels facteurs de confusion ont été pris en compte et pourquoi ils ont été inclus. b) Indiquer les valeurs bornes des intervalles lorsque les variables continues ont été catégorisées. c) Selon les situations, traduire les estimations de risque relatif en risque absolu sur une période de temps (cliniquement) interprétable.
Autres analyses	17	Mentionner les autres analyses réalisées (par exemple: analyses de sous-groupes, recherche d'interactions, et analyses de sensibilité)
Discussion Résultats clés	18	Résumer les pri
Limitations	19	Discuter des limites de l'étude, en tenant compte des sources de biais potentiels ou d'imprécisions. Discuter du sens et de l'importance de tout biais potentiel.
Interprétation	20	Donner une interprétation générale prudente des résultats compte tenu des objectifs, des limites de l'étude, de la multiplicité des analyses, des résultats d'études similaires, et de tout autre élément pertinent.
Généralisabilité	21	Discuter de la validité externe des résultats de l'étude.
Autre information Financement	22	Indiquer la source de financement et le rôle des financeurs pour l'étude rapportée, le cas échéant, pour l'étude originale sur laquelle s'appuie l'article présenté.

Différents biais peuvent entacher les études à visée étiologiques. Ces biais sont présentés en détail dans le résumé du cours d’Épidémiologie et lecture critique 1.

Aspects éthiques

Les études d’observation à visée étiologique sont très utiles en recherche lorsqu’une étude expérimentale ne peut être effectuée. Par exemple, on ne peut consciemment pas exposer volontairement des individus à la cigarette pour évaluer son l’impact du tabac sur le développement du cancer de la gorge. Pour effectuer cette étude, une étude à visée étiologique cas-témoins ou de cohorte serait plus appropriée.

Par contre, certaines considérations éthiques doivent être respectées lors d’études d’observation. En effet, il est important de respecter en tout temps des principes de justice, de bienfaisance et d’autonomie. De plus, il est injustifiable qu’un sujet reçoive des soins de moins bonne qualité par rapport aux standards actuels parce qu’il participe à une étude.

Des comités d’éthique œuvrant au sein des hôpitaux et des universités s’assurent que les protocoles de recherche soient conformes à l’éthique et que les différentes règles éthiques sont respectées à toutes les étapes de l’étude.