ULaval:MED-1206/Pharmacologie/Recherche et développement des médicaments/Questions

question

Qu'est-ce que la dose létale 50?

Dose qui tue 50% des animaux à 7 jours

Pendant la phase pré-clinique, sur quels sujets est réalisée l'étude de toxicité chronique?

Sur deux espèces de mammifères dont un non rongeur

Comment appelle-t-on un médicament qui provoque la survenue de malformations fœtales?

Tératogène

Vrai ou faux? C'est lors de la phase 1 que le médicament est donné à des êtres humains pour la première fois

1. Vrai
2. Faux

a

Vrai
Sur des volontaires sains seulement

Quelle est la biodisponibilité d'un médicament injecté par voie intraveineuse?

100%

Vrai ou faux? Les patients atteints du syndrome d'insensibilité à la douleur ont une longévité accrue

1. Vrai
2. Faux

b

Faux
Leur espérance de vie est habituellement inférieure à 40 ans

Après combien de demi-vies un médicament est-il complètement éliminé de l'organisme?

5 à 7 demi-vies

Pendant quelle phase donne-t-on pour la première fois le médicament à des individus malades?

Phase II

Mais les gens se ressemblent pour limiter la variabilité des réponses

Quel énoncé est faux concernant la phase III?

1. Le calcul du nombre de sujets se fait en cours d'étude
2. Le médicament est donné à doses répétées
3. Il s'agit d'essais multicentriques avec plusieurs centaines de patients
4. Les patients sont randomisés en deux groupes

a

Le calcul du nombre de sujets doit être fait avant de commencer l'essai

Parmi les énoncés suivants, lequel ou lesquels est (sont) faux ?

1. La phase 4 équivaut à la pharmacovigilance
2. La phase 3 équivaut à la pharmacoéconomie
3. La phase 3 utilise une large population de sujets, y compris les personnes âgées
4. La phase 4 permet de détecter les effets indésirables rares

b,c

B: La phase 4 = pharmacovigilance et pharmacoéconomie

C: Les études excluent les personnes âgées et les enfants lors de la phase 3, mais pas la phase 4

Quelle phase a pour but de détecter les effets secondaires rares?

Phase IV

Vrai ou faux? Avant d'approuver un médicament, Santé Canada fait une recherche de la littérature pour voir ce qui a été publié sur le sujet seulement au Canada

1. Vrai
2. Faux

b

Faux
Santé Canada s'intéresse à tous les résultats pré-cliniques et cliniques, qu'ils aient été publié au Canada ou ailleurs

Vrai ou faux? Santé Canada approuve une indication de médicament, et non un médicament pour n'importe quelle condition

1. Vrai
2. Faux

a

Vrai

Au Canada, pendant combien de temps une compagnie peut-elle détenir un brevet pour un médicament?

20 ans

Parmi les énoncés suivants, lequel ne fait pas partie des 5 B de la pharmacothérapie ?

1. Bon médicament
2. Bon patient
3. Bonne douleur
4. Bonne voie
5. Bon moment
6. Aucune de ses réponses

c

La réponse est bonne dose et non bonne douleur

Quels sont les cinq B de la pharmacothérapie?

• Bon médicament
• Bon patient
• Bonne dose
• Bonne voie
• Bon moment

Quel énoncé ne constitue pas une des quatre étapes de la pharmacocinétique?

1. Absorption
2. Sécrétion
3. Distribution
4. Métabolisme
5. Élimination

b

ADME

Lors de l'étape de distribution, comment le médicament se distribue-t-il dans l’organisme?

Par la circulation sanguine

Vrai ou faux? Tous les médicaments sont éliminés par les reins

1. Vrai
2. Faux

b

Faux
L'élimination peut être rénale, biliaire/intestinale

Quel terme désigne l'action du médicament sur l'organisme?

Pharmacodynamie

Quel terme désigne l'action de l’organisme sur le médicament?

Pharmacocinétique

Vrai ou faux? Le jus de pamplemousse est un inhibiteur irréversible du CYP3A4

1. Vrai
2. Faux

a

Vrai

Parmi les énoncés suivants, lequel ou lesquels est (sont) faux ?

1. Un pro-médicament a besoin d'une première biotransofrmation (premier passage hépatique) afin de devenir actif
2. Le médecin est le seul qui peut remplir un formulaire de déclaration des effets indésirables
3. L'effet de premier passage résult en une biodisponibilité de 75-80% pour le Félodipine - Plendil
4. La félopidine est un substrat important du 3A4

b,c

B: tout le monde peut remplir ce formulaire: médecin, pharmacien, autre professionnel de la santé, consommateur ou autres non-professionnel de la santé

C: La félopidine est un substrat important du 3A4, ainsi sa biotransofrmation lors du premier passage héaptique est très rapide, ce qui diminue sa biodisponibilité à 15-20% environ.

Vrai ou faux? Dans un médicament générique, on retrouve les mêmes ingrédients actifs et inactifs que dans le médicament original

1. Vrai
2. Faux

b

Faux
On retrouve seulement les mêmes ingrédients actifs. Les ingrédients inactifs peuvent varier

Quels sont les trois critères pour que Santé Canada considère que deux produits sont bioéquivalents?

• S'il ont la même forme galénique
• S'ils contiennent la même dose des mêmes ingrédients actifs
• Si les profils du médicament, de ses métabolites, ou des deux sont semblables

Quel est l'intervalle de confiance à respecter pour que Santé Canada reconnaisse la bioéquivalence entre deux produits?

(90%) de 80 -125%

Vrai ou faux? Les médicaments génériques constituent plus de 75% des ordonnances

1. Vrai
2. Faux

a

Vrai